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行业近况

4 月中旬起至今，福建等27 省电生理集采已经在福建、河南、江西、陕西、湖南、广西等约10 个省份落地执行；北京市医保局于5 月10 日针对电生理等3 类医用耗材制定了DRG付费和带量采购政策联动采购方案。近期，我们在2023 年中金医药健康产业论坛、中期策略会上组织了惠泰医疗、微电生理等电生理上市公司的交流，更新了行业最新情况。我们看好电生理行业的长期成长性，以及集采加速国产入院和进口替代的机遇。

评论

电生理术式指南推荐级别提升，手术量稳健增长。2022 年2 月发布的我国最新房颤指南1中，导管消融治疗阵发性房颤推荐级别上升为药物前一线疗法（I, A），治疗持续性房颤（药物后）的推荐和证据级别亦有提升。随着临床证据逐步积累，我们看好电生理术式应用前景。根据F&S及我们测算，2022 年我国室上速/房颤手术渗透率约为3~4%/1%，相较美国（约15%/6%）仍有较大发展空间。2023 年至今电生理手术量恢复良好，4-5月仍稳定在较高水平，我们预计全年电生理手术量增长20~30%。

关注福建电生理集采落地进展。1Q23 国产厂家处在经销商价格协商及库存调整阶段，电生理业务收入增长有所承压。4 月以来集采结果开始执行，我们预计剩余10 余个省份在2~3Q逐步跟进，由于行业库存整体较为健康及集采降幅有限，我们认为2Q23 开始出货逐步匹配医疗终端需求节奏，渠道调整有望在合理区间内动态进行。结合院内手术复苏及去年同期低基数，我们认为国产厂家2Q业绩存在环比及同比反弹机会。我们预计国产厂家的出厂价整体有温和调整，同时集采加速了国产入院流程。我们预计2022 年进口厂家仍占我国电生理份额约90%，看好集采带来的国产份额提升机会。

在研管线顺利推进，国产逐步突破核心房颤市场。微电生理高密度标测导管/磁压力射频消融导管于2022 年10 月/12 月获NMPA批准，已经在安贞/阜外/华西等头部中心完成上市后应用；公司预计冷冻消融有望近期获批，PFA处于临床阶段。惠泰医疗压力感知PFA导管、高密度标测导管+磁压力射频消融导管于2023 年2 月/3 月完成注册临床入组，我们预计2025 年获批。我们测算2022 年核心房颤耗材占我国电生理市场60~70%，预计国产房颤耗材在获批及完成入院推广流程后有望加速进口替代进程。

估值与建议

建议关注国产电生理头部公司惠泰医疗、微电生理。

风险

行业手术增长不及预期；政策对价格影响超预期；研发进度不及预期。